{"id":15633,"date":"2025-06-10T13:00:28","date_gmt":"2025-06-10T11:00:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.wstlegal.eu\/?p=15633"},"modified":"2025-07-29T11:52:34","modified_gmt":"2025-07-29T09:52:34","slug":"novita-normative-nel-settore-cosmetico-le-modifiche-al-regolamento-ce-n-1223-2009","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.wstlegal.eu\/it\/novita-normative-nel-settore-cosmetico-le-modifiche-al-regolamento-ce-n-1223-2009\/","title":{"rendered":"Novit\u00e0 normative nel settore cosmetico: le modifiche al regolamento (CE) n. 1223\/2009"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"15633\" class=\"elementor elementor-15633\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f6927b5 e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"7f6927b5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6fb27aee elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6fb27aee\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Articolo di Francesca Cossu tratto dalla rivista Beauty Horizons (n.2) edita <span style=\"color: #03443e;\">da <span style=\"text-decoration: underline;\"><a style=\"color: #03443e; text-decoration: underline;\" href=\"https:\/\/www.teknoscienze.com\/beauty-horizons-it\/\">tks | publisher, event organiser, media agency<\/a><\/span> e s<\/span><span style=\"color: #03443e;\">caricabile a questo <span style=\"text-decoration: underline;\"><a style=\"color: #03443e; text-decoration: underline;\" href=\"https:\/\/digital.teknoscienze.com\/beauty_horizons_2_2025_ita\/novita_normative_nel_settore_cosmetico\">link<\/a><\/span>\u00a0<\/span><\/p><section id=\"novita_normative_nel_settore_cosmetico_text-2\" class=\"area textbox style_TEXT_bodytext\" data-name=\"text\" data-template=\"text\" data-area-name=\"text-2\"><section data-elkey=\"textbox\" data-html-edit=\"textbox\"><\/section><\/section><hr \/><p><br \/>Il Regolamento (CE) n. 1223\/2009 (di seguito, il \u201c<strong>Regolamento n. 1223\/2009\u201d (<\/strong><a tabindex=\"3\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223\"><strong>1<\/strong><\/a><strong>))\u00a0<\/strong>\u2013 stabilisce le norme che ogni prodotto cosmetico immesso in commercio deve rispettare, al fine di garantire il corretto funzionamento del mercato interno e un livello elevato di tutela della salute umana.\u00a0<\/p><p>Per rafforzare l\u2019impegno continuo dell\u2019UE nel garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici e la tutela della salute dei consumatori, sono stati recentemente adottati il Regolamento (UE) 858\/2024 (di seguito, il \u201c<strong>Regolamento n. 858\/2024<\/strong>\u201d (<a tabindex=\"4\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400858\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400858\">2<\/a>)) \u2013 e il Regolamento (UE) 996\/2024 (di seguito, il \u201c<strong>Regolamento n. 996\/2024<\/strong>\u201d (<a tabindex=\"5\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400996\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400996\">3<\/a>)) Regolamento (UE) 2024\/996 della Commissione del 3 aprile 2024, i quali introducono modifiche significative riguardo all\u2019impiego di determinati nanomateriali e altre sostanze nei prodotti cosmetici.<\/p><p>Nello specifico, il Regolamento n. 858\/2024, adottato dalla Commissione Europea in data 14 marzo 2024, vieta l\u2019immissione sul mercato e la vendita di prodotti cosmetici contenenti determinati nanomateriali. L\u2019intervento normativo \u00e8 stato motivato dalle valutazioni del Comitato Scientifico della Sicurezza dei Consumatori (CSSC), che ha evidenziato possibili rischi per la salute derivanti dal loro uso.<\/p><p>Nella specie, il Regolamento n. 858\/2024 ha inserito tra l\u2019elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all\u2019Allegato II del Regolamento n. 1223\/2009 dieci nanomateriali, quali:<\/p><ul><li>copolimero stirene\/acrilati;<\/li><li>copolimero stirene\/acrilati di sodio;<\/li><li>rame (nano);<\/li><li>rame colloidale;<\/li><li>argento colloidale;<\/li><li>oro (nano) e oro colloidale;<\/li><li>oro tioetilammino acido ialuronico (nano);<\/li><li>acetil eptapeptide-9 oro colloidale;<\/li><li>platino e platino colloidale;<\/li><li>acetil tetrapeptide-17 platino colloidale.<\/li><\/ul><p>In aggiunta a quanto sopra, all\u2019Allegato III del Regolamento n. 1223\/2009, \u00e8 stato incluso l\u2019<em>Hydroxyapatite<\/em>\u00a0tra le sostanze il cui uso \u00e8 vietato, salvo nei casi in cui venga impiegato entro determinati limiti di concentrazione nei dentifrici e nei collutori.<\/p><p>A fronte di queste modifiche:<\/p><ul><li>dal<strong>\u00a01\u00b0 febbraio 2025<\/strong>, non potranno pi\u00f9 essere immessi sul mercato dell\u2019UE i prodotti cosmetici contenenti i suddetti nanomateriali;<\/li><li>dal\u00a0<strong>1\u00b0 novembre 2025<\/strong>, i prodotti gi\u00e0 presenti sul mercato e non conformi dovranno essere ritirati e non potranno pi\u00f9 essere venduti nell\u2019UE.<\/li><\/ul><p>Il Regolamento 996\/2024, adottato, in data 3 aprile 2024, dalla Commissione Europea, ha invece introdotto modifiche significative agli Allegati II, III, V e VI del Regolamento n. 1223\/2009. Tali aggiornamenti riguardano l\u2019uso della vitamina A, dell\u2019\u03b1-Arbutina e dell\u2019Arbutina, nonch\u00e9 di diverse sostanze identificate come potenziali interferenti endocrini.<\/p><p>Nello specifico:<\/p><ul><li>all\u2019Allegato II, viene aggiunta come sostanza vietata per i prodotti cosmetici il Methylbenzylidene Camphor, precedentemente autorizzato come filtro UV fino al 4%.<\/li><\/ul><p>Dal 1\u00b0 maggio 2025 \u00e8 fatto divieto di immissione sul mercato dell\u2019UE di\u00a0<strong>nuovi<\/strong>\u00a0prodotti contenenti questa sostanza; dal 1\u00b0 maggio 2026, invece, sar\u00e0 vietato mettere a disposizione sul mercato dell\u2019UE prodotti\u00a0<strong>gi\u00e0 esistenti<\/strong>\u00a0contenenti questa sostanza;<\/p><ul><li>all\u2019Allegato III, sono aggiunte alcune sostanze di cui \u00e8 vietato l\u2019utilizzo nei prodotti cosmetici, salvo il rispetto dei seguenti limiti:<ul><li>la Genisteina \u00e8 ammessa con una concentrazione massima dello 0,007%;<\/li><li>la Daidzeina \u00e8 ammessa con una concentrazione massima dello 0,02%;<\/li><li>l\u2019Acido Cogico \u00e8 ammesso con una concentrazione massima dell\u20191%;<\/li><li>la Vitamina A (Retinolo, Retinil Acetato, Retinil Palmitato) \u00e8 ammessa con una concentrazione massima dello 0,05% di retinolo, per le lozioni corpo, e dello 0,3% per altri prodotti. In tal caso, \u00e8 stata anche prevista l\u2019indicazione nell\u2019etichettatura obbligatoria;<\/li><li>l\u2019\u03b1-Arbutina \u00e8 ammessa con una concentrazione massima del 2% nelle creme per il viso e dello 0,5% nelle lozioni per il corpo;<\/li><li>l\u2019Arbutina \u00e8 ammessa con una concentrazione massima del 7% nelle creme per il viso.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><p>Per tutte queste sostanze, tranne che per la vitamina A, il divieto di immissione sul mercato per prodotti non conformi decorre dal 1\u00b0 febbraio 2025, mentre, il divieto di messa a disposizione, decorre dal 1\u00b0 novembre 2025. Per la vitamina A, invece, il divieto di immissione sul mercato \u00e8 a partire dal 1\u00b0 novembre 2025, mentre il divieto di messa a disposizione decorre dal 1\u00b0 maggio 2027;<\/p><ul><li>all\u2019Allegato V, riguardante i conservanti autorizzati nei prodotti cosmetici, sono apportate le seguenti modifiche:<ul><li>il Triclocarban \u00e8 ammesso con una concentrazione massima dello 0,2%. Resta, in ogni caso, vietato nei collutori e nei dentifrici; sar\u00e0 obbligatorio indicare in etichetta la dicitura \u201c<em>Da non usare per i bambini di et\u00e0 inferiore ai 6 anni<\/em>\u201d;<\/li><li>il Triclosan \u00e8 ammesso con una concentrazione massima ammesso dello 0,3%, ma solo per dentifrici, saponi per le mani e per il corpo, gel doccia, deodoranti (non spray), ciprie, correttori e prodotti per la pulizia delle unghie prima dell\u2019applicazione di unghie artificiali. Nei dentifrici sar\u00e0 obbligatorio indicare in etichetta: \u201c<em>Da non usare per i bambini di et\u00e0 inferiore ai 3 anni<\/em>\u201d.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><p>A partire dal 31 dicembre 2024, i prodotti contenenti Triclosan o Triclocarban che non rispettano i nuovi parametri non possono pi\u00f9 essere immessi sul mercato UE. Dal 31 ottobre 2025, viger\u00e0 l\u2019obbligo di ritirare dal mercato UE prodotti gi\u00e0 in commercio e non conformi.<\/p><p>Quali conseguenze se le imprese non si adeguano alle nuove disposizioni?<br \/>Il Decreto Legislativo n. 204 del 4 dicembre 2015 recante la\u00a0<em>Disciplina sanzionatoria per la violazione del regolamento (CE) n. 1223\/2009 sui prodotti cosmetici<\/em>, prevede che:<\/p><ul><li>salvo che i fatti costituiscano i pi\u00f9 gravi reati per violazione degli obblighi in materia di sicurezza del prodotto, l\u2019impiego nella fabbricazione di prodotti cosmetici di sostanze di cui all\u2019Allegato II \u00e8 punito con la reclusione da 6 (sei) mesi a 2 (due) anni e con la multa da euro 2.000,00 a euro 15.000,00. Se il fatto \u00e8 commesso per colpa, \u00e8 previsto l\u2019arresto da 3 (tre) mesi ad 1 (uno) anno o, in alternativa, l\u2019applicazione di una ammenda da euro 1.000,00 ad euro 10.000,00 (art. 10, comma 1);<\/li><li>salvo che i fatti costituiscano i pi\u00f9 gravi reati per violazione degli obblighi in materia di sicurezza del prodotto, l\u2019impiego nella fabbricazione di prodotti cosmetici di sostanze di cui all\u2019Allegato III, oltre i limiti e le condizioni consentite, \u00e8 punito con la reclusione da 1 (uno) mese ad 1 (uno) anno e con la multa da euro 500,00 a euro 5.000,00. Se il fatto \u00e8 commesso per colpa, \u00e8 previsto l\u2019arresto fino a 6 (sei) mesi, ovvero l\u2019applicazione di una ammenda da euro 250,00 ad euro 2.500,00 (art. 10, comma 2).<\/li><\/ul><p><strong>***<\/strong><\/p><p><strong>Riferimenti bibliografici<\/strong><\/p><ol><li>REGOLAMENTO (CE) n. 1223\/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO\u00a0<a tabindex=\"15\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32009R1223<\/a><\/li><li>Regolamento (UE) 858\/2024\u00a0<a tabindex=\"16\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400858\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400858\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400858<\/a><\/li><li>Regolamento (UE) 996\/2024\u00a0<a tabindex=\"17\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400996\" data-linkblock=\"yes\" data-cke-saved-href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400996\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=OJ:L_202400996<\/a><\/li><\/ol><p>\n                \n                    <!--begin code -->\n\n                    \n                    <div class=\"pp-multiple-authors-boxes-wrapper pp-multiple-authors-wrapper pp-multiple-authors-layout-boxed multiple-authors-target-shortcode box-post-id-4884 box-instance-id-1 ppma_boxes_4884\"\n                    data-post_id=\"4884\"\n                    data-instance_id=\"1\"\n                    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